近日,由中國科學院上海藥物研究所沈敬山課題組和蔣華良課題組合作研發(fā)的抗精神分裂癥1類新藥TPN672及其片劑獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)核準簽發(fā)的“藥物臨床試驗批件”,獲準進行臨床研究。
精神分裂癥是一種嚴重的慢性精神障礙,影響近1%的人口,給社會、家庭帶來巨大的經(jīng)濟與精神負擔。現(xiàn)有的抗精神分裂癥藥物在改善陰性癥狀和認知功能等方面仍不能很好地滿足臨床需求,且存在不同程度的體重增加、代謝異常及Q-T間期延長等副作用。
TPN672對多巴胺受體具有雙向調(diào)節(jié)作用,并同時作用于5-羥色胺受體和5-羥色胺轉(zhuǎn)運體,從而起到調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能的作用,是新作用機制的多靶點抗精神分裂癥候選新藥。臨床前研究中,TPN672表現(xiàn)出更好的改善精神分裂癥陰性癥狀和認知功能的作用,并具有良好的藥代動力學性質(zhì)及安全性。
目前,上海藥物研究所已經(jīng)與江蘇康緣藥業(yè)簽署合作協(xié)議,開展TPN672的臨床研究工作。
http://www.simm.ac.cn/xwzx/kydt/201705/t20170524_4796597.html
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