5月11日,《自然》雜志發(fā)表了題為《中國(guó)科學(xué)家與假冒試劑的秘密戰(zhàn)爭(zhēng)》一文。根據(jù)文章描述,中國(guó)存在著一個(gè)利潤(rùn)豐厚的假冒試劑市場(chǎng),科學(xué)家們?cè)谙敕皆O(shè)法對(duì)付這些假貨。
假科學(xué)試劑在中國(guó)并非是個(gè)新現(xiàn)象。相反,它們已經(jīng)存在多年,對(duì)科學(xué)家們?cè)斐蓸O大困擾。國(guó)內(nèi)的科學(xué)網(wǎng)聯(lián)合《科學(xué)新聞》雜志關(guān)于科研試劑耗材造假現(xiàn)象做過網(wǎng)絡(luò)問卷調(diào)查,在將近500份問卷中,有43%的人曾使用假冒偽劣試劑耗材,比例幾乎達(dá)到一半。
科學(xué)與造假,似乎本不相容,卻在中國(guó)并存多年,原因到底是什么?
大學(xué)、研究所使用的生物試劑也有假貨嗎?5月11日,《自然》雜志發(fā)表了題為《中國(guó)科學(xué)家與假冒試劑的秘密戰(zhàn)爭(zhēng)》一文,根據(jù)文章描述,中國(guó)存在著一個(gè)利潤(rùn)豐厚的假冒試劑市場(chǎng),科學(xué)家們?cè)谙敕皆O(shè)法對(duì)付這些假貨。
試劑造假聽起來有點(diǎn)兒匪夷所思,把這個(gè)現(xiàn)象說得通俗化一點(diǎn),或許就很容易理解了:買試劑和到國(guó)外代購(gòu)包包的套路很相似。為了能夠買到免稅的產(chǎn)品而選擇買水貨,但是又常常會(huì)因?yàn)椴涣私獯?gòu)方,而買到假貨。
這不是國(guó)際學(xué)術(shù)期刊第一次對(duì)中國(guó)的假冒試劑投入關(guān)注。2009年5月,另一家世界權(quán)威的學(xué)術(shù)期刊《科學(xué)》雜志,就曾報(bào)道了北京大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程系特聘研究員席建忠購(gòu)買到假細(xì)胞培養(yǎng)基的經(jīng)歷。國(guó)內(nèi)的科學(xué)網(wǎng)聯(lián)合《科學(xué)新聞》雜志就關(guān)于科研試劑耗材造假現(xiàn)象在網(wǎng)上曾做過問卷調(diào)查,在將近500份問卷中,有43%的人曾使用假冒偽劣試劑耗材,比例幾乎達(dá)到一半。
國(guó)內(nèi)科研試劑造假的“套路”沿用了制造普通假冒偽劣產(chǎn)品的做法。例如,2007年,生物在線網(wǎng)站曾披露,國(guó)內(nèi)許多企業(yè)向各大科研機(jī)構(gòu)出售所謂“美國(guó)ADL公司的ELISA試劑盒”,然而,這家公司并不存在,它是由國(guó)內(nèi)商家杜撰一家“美國(guó)公司”,然后將國(guó)產(chǎn)試劑盒套上國(guó)外身份進(jìn)行銷售。
由此可見,假冒科研試劑的出現(xiàn)在中國(guó)至少有10年的歷史了,但至今它依然是令生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的研究人員感到困惑的問題,以至《自然》雜志最近再次關(guān)注此事。
隱秘的試劑造假
根據(jù)2015年版的《中華人民共和國(guó)藥典》: 生物試劑,是以微生物、細(xì)胞、動(dòng)物或人源組織和體液作為原料,應(yīng)用傳統(tǒng)技術(shù)或者現(xiàn)代生物技術(shù)制成,用于人類疾病的預(yù)防、治療和診斷的藥品。我們?nèi)粘B牭降目股亍⒀濉⒁呙纭⒀褐破飞踔羷?dòng)物源性的組織和胚胎等都屬于試劑的范疇,是生物科學(xué)實(shí)驗(yàn)必不可少的一部分。
黃嵩是北京生命科學(xué)研究所的行政副所長(zhǎng),他對(duì)《中國(guó)新聞周刊》介紹,他們研究所一年有4000萬(wàn)元經(jīng)費(fèi)花在購(gòu)買試劑上,幾乎占了整體科研經(jīng)費(fèi)的一半。在采購(gòu)試劑的時(shí)候,假冒試劑的陰影始終縈繞在他心頭。
2013年,他曾在中關(guān)村一家打印店里看到印著艾博抗(Abcam)和CST(Cell Signalling Technology)等國(guó)外知名抗體公司名稱的標(biāo)簽;2015年,他看到實(shí)驗(yàn)室里有清潔工專門挑揀出空的試劑瓶,問過以后才知道,有人以40元一個(gè)的價(jià)錢回收空試劑瓶。
不僅如此,黃嵩自己也有過買假試劑的經(jīng)歷。他曾經(jīng)做DNA轉(zhuǎn)染的實(shí)驗(yàn),把DNA引入細(xì)胞的試劑出了問題,使得他后面的實(shí)驗(yàn)沒有結(jié)果。他想到很多因素:血清是假的,還是細(xì)胞出了問題,或者是實(shí)驗(yàn)方法出了錯(cuò)?他把這些都試驗(yàn)了一遍,依然沒找到原因,最終才想到試劑是否有問題——一試,果然試劑本身就是假的。
“重新測(cè)試的過程非常長(zhǎng),一個(gè)禮拜才能驗(yàn)證一個(gè)變量是不是錯(cuò)的。”在辛辛苦苦完成一系列實(shí)驗(yàn)以后,再折回去尋找“錯(cuò)點(diǎn)”是非常煩惱的事,這樣的困擾不僅黃嵩獨(dú)有。
北京大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程系研究員席建忠曾對(duì)《科學(xué)》雜志講述,他的實(shí)驗(yàn)瓶里多次出現(xiàn)黑斑,培養(yǎng)的細(xì)胞在一周內(nèi)就死亡了,逐個(gè)排除干擾因素以后,最終發(fā)現(xiàn)他使用的一種細(xì)胞培養(yǎng)基DMEM可能是假貨。“DMEM太基礎(chǔ)了,我們從來沒想到過它會(huì)出問題。”除了費(fèi)時(shí)、費(fèi)力還費(fèi)錢,因?yàn)閷?shí)驗(yàn)過程中還添加了很多其他試劑,使用各種耗材、儀器,而且搭進(jìn)很大的人力成本。根據(jù)席建忠的計(jì)算,一次這樣的事故,損失大概就有二三十萬(wàn)元。
北京大學(xué)工學(xué)院特聘研究員黃巖誼曾經(jīng)提到,“實(shí)驗(yàn)室的老師和學(xué)生從來就沒有想過試劑會(huì)有假的,他們大腦里從來就沒有這根弦兒。”在黃嵩看來,很多生物科學(xué)領(lǐng)域的研究人員都是從美國(guó)留學(xué)回來的,從來不會(huì)懷疑試劑的真假,因?yàn)樵诿绹?guó)幾乎不會(huì)遇到假貨。
黃嵩根據(jù)自己看到的假冒商標(biāo)和試劑瓶回收的情況推測(cè),試劑造假的手段應(yīng)該是兌水摻假和直接假冒。“許多生物試劑包裝并沒有密封條,拿抗體來講,經(jīng)銷商可能會(huì)將一管抗體分裝成兩管、三管甚至四管,然后分別兌水,這時(shí)候從外表上并不能看出哪管試劑是假的,只要能打印出標(biāo)簽來,貼上去就行了。”
他推測(cè),造假者的另一種手段是用回收的國(guó)外品牌的舊包裝,直接裝入來歷不明的試劑,貼上打印的進(jìn)口品牌標(biāo)簽,就能賣大價(jià)錢。“這些人用別人的品牌是沒有顧忌的,自己賺了錢,卻毀了國(guó)外品牌的名譽(yù)。”
假試劑難以“溯源”
國(guó)內(nèi)高校或研究所所使用的大部分試劑都是進(jìn)口的,這樣做并不能簡(jiǎn)單地歸結(jié)為“崇洋媚外”。“用進(jìn)口的,是因?yàn)樵噭┦且环N工業(yè)標(biāo)準(zhǔn),你的實(shí)驗(yàn)結(jié)果要讓別人重復(fù)出來,那么,你的試劑必須是全世界的實(shí)驗(yàn)室都在用的,而且應(yīng)該是有幾十年的質(zhì)量保證的。”黃嵩解釋說,“中國(guó)完全可以自己創(chuàng)造一個(gè)品牌,但是別人不用啊!你說你的實(shí)驗(yàn)用的是國(guó)產(chǎn)某某品牌的血清,你的論文發(fā)到國(guó)際學(xué)術(shù)期刊,人家會(huì)覺得,你所使用的沒有一個(gè)試劑是我認(rèn)識(shí)的,那你的結(jié)論在我心里也會(huì)打鼓。”
而且,如果試劑公司的技術(shù)不夠高,則試劑質(zhì)量不穩(wěn)定,可能會(huì)夾帶雜質(zhì),最終的實(shí)驗(yàn)結(jié)果就有可能是雜質(zhì)造成的假象。
iBio聯(lián)合創(chuàng)新服務(wù)中心的CEO楊穎負(fù)責(zé)生物材料的進(jìn)出口工作。在她看來,生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的科研材料有幾個(gè)剛性需求是不可替代的。比如,進(jìn)口的胎牛血清,主要是培養(yǎng)嬌貴的細(xì)胞,比如干細(xì)胞或者神經(jīng)細(xì)胞,它們對(duì)血清的要求很高,國(guó)內(nèi)的血清和國(guó)外比還是有一定差距的。“另外,科學(xué)研究需要一直追逐最新的東西,很多創(chuàng)新的源頭還是來自國(guó)外。所以看到一個(gè)新東西,可能整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈還在國(guó)外,國(guó)內(nèi)還沒學(xué)會(huì)如何仿制呢,國(guó)外就又出來新東西了。因?yàn)檫@種特性,所以國(guó)內(nèi)在生物科研試劑領(lǐng)域沒有形成產(chǎn)業(yè)鏈,但是又有剛性需求,所以就必須進(jìn)口。”
國(guó)家對(duì)生物材料進(jìn)出口有一套復(fù)雜的流程和標(biāo)準(zhǔn),與科研人員的需求之間形成一種矛盾,這就成了水貨、假貨產(chǎn)生的一大背景。
由于生物試劑有安全隱患,所以進(jìn)口過程十分繁瑣,需要遞交一系列的資格審查表、報(bào)關(guān)、通關(guān)、檢疫檢驗(yàn)等,單獨(dú)報(bào)關(guān)的費(fèi)用很昂貴,國(guó)外的試劑公司很少在中國(guó)直銷,而是設(shè)立分公司或者一級(jí)代理。但是檢疫檢驗(yàn)部門為了保證安全,對(duì)試劑質(zhì)量評(píng)價(jià)有一套專門的流程和標(biāo)準(zhǔn),所以通過官方渠道購(gòu)買,需要花費(fèi)1~2個(gè)月的時(shí)間,而科研人員希望更快地拿到這個(gè)產(chǎn)品,用在實(shí)驗(yàn)中。
科研試劑的水貨在這種情況下就登場(chǎng)了。水貨是逃避關(guān)稅、非法進(jìn)口的產(chǎn)品。兩個(gè)月前,深圳出入境檢驗(yàn)檢疫局就截獲了私人攜帶的18瓶胎牛血清。“水貨見不得光,科研人員用了水貨也無(wú)法聯(lián)系廠商和合法經(jīng)銷商,所以也就沒辦法溯源,于是假貨就有了大行其道的空間。”楊穎說,“但凡能溯源的,就不會(huì)有假貨。選擇了非法渠道進(jìn)口試劑的科研人員,一旦買到假貨,就只能自己吃啞巴虧。”
即使通過正規(guī)代理商,試劑市場(chǎng)的情況也很復(fù)雜。在丁香園網(wǎng)站的實(shí)驗(yàn)產(chǎn)品采購(gòu)平臺(tái)“丁香通”上,就能看到給用戶推薦的生物材料生產(chǎn)和代理公司,多達(dá)800多家。
清華大學(xué)生物系2014級(jí)研究生孔一番(化名)向《中國(guó)新聞周刊》介紹,他們實(shí)驗(yàn)室每天都有各種代理商來上門推銷產(chǎn)品,他們會(huì)選擇一些長(zhǎng)期合作的大代理商,并且在他們當(dāng)中進(jìn)行比較。“競(jìng)爭(zhēng)激烈,一個(gè)代理商可以代理多個(gè)產(chǎn)品,誰(shuí)來得勤,誰(shuí)會(huì)推銷,誰(shuí)給的折扣合適,我們肯定就會(huì)找誰(shuí)買。” 在孔一番所在的生物技術(shù)樓里,很多實(shí)驗(yàn)室門口都貼著“謝絕推銷”的字樣。據(jù)某實(shí)驗(yàn)室管理試劑采購(gòu)的王老師介紹,幾乎每周都有來實(shí)驗(yàn)室“套近乎”的,講他們代理的產(chǎn)品以及價(jià)格優(yōu)勢(shì)。
除了學(xué)校統(tǒng)一購(gòu)買或者從國(guó)外官網(wǎng)直銷購(gòu)買以外,王老師所在的實(shí)驗(yàn)室有自己長(zhǎng)期合作的代理商。但是即使從合作的代理商處,她也買到過疑似假貨的實(shí)驗(yàn)耗材。“具體是真是假?zèng)]辦法確定,但是最后我們就不從那家買了,選別的代理商。之前的代理商也不會(huì)承認(rèn)有問題,只是跟我們說包裝不同。最后就算了,反正也沒有產(chǎn)生特別惡劣的影響。”
試劑打假在行動(dòng)
使用假冒試劑的后果并不像通過“海淘”購(gòu)買到假貨那么簡(jiǎn)單,它不僅僅是金錢的損失。黃嵩提到,假冒試劑對(duì)中國(guó)科研體系都會(huì)造成影響。“《自然》雜志之所以報(bào)道中國(guó)的假冒試劑問題,肯定是美國(guó)那兒有反饋,才來中國(guó)做調(diào)查的。”他說,“這樣下去,國(guó)外廠商以后可能對(duì)中國(guó)市場(chǎng)會(huì)有限制,而且這關(guān)乎我們發(fā)表文章的誠(chéng)信度問題。多少人的心血和時(shí)間、多少教授的前途和國(guó)際聲望,還有我們每年砸出去的多少科研經(jīng)費(fèi),但是碰上一個(gè)試劑造假,人家就有充分的理由不相信你。”
看到《自然》雜志有關(guān)中國(guó)假冒試劑的報(bào)道,很多科研人員都留言表示“希望國(guó)產(chǎn)試劑能夠迅速崛起”,但是事情并沒有那么簡(jiǎn)單。黃嵩舉例說,日本科學(xué)家山中伸彌原先使用美國(guó)試劑做出了世界一流的成果,并且最終拿到了諾貝爾獎(jiǎng)。得獎(jiǎng)后他就開始慢慢使用日本的產(chǎn)品了,而且繼續(xù)發(fā)表出很好的文章。此后,世界上其他國(guó)家的科學(xué)家也想方設(shè)法買日本產(chǎn)品,于是,這些日本產(chǎn)品慢慢就變成世界公認(rèn)的了。“不要小看一小瓶試劑,這是一個(gè)國(guó)家綜合實(shí)力的體現(xiàn)。中國(guó)的試劑想要打入國(guó)際市場(chǎng),還需要很長(zhǎng)時(shí)間。”
但面對(duì)試劑造假現(xiàn)象,中國(guó)科學(xué)界已經(jīng)有所行動(dòng)。目前,北京生物科學(xué)研究所很多重要試劑都從iBio聯(lián)合平臺(tái)統(tǒng)一從國(guó)外采購(gòu),然后再在所里分發(fā),這就減少了每個(gè)人接觸不同代理商的機(jī)會(huì),也減少了接觸復(fù)雜貨源的風(fēng)險(xiǎn)。
據(jù)楊穎介紹,這個(gè)平臺(tái)是由北京大學(xué)、清華大學(xué)、中科院與北京生命科學(xué)研究所聯(lián)合發(fā)起,中關(guān)村自主創(chuàng)新示范區(qū)管委會(huì)搭臺(tái)建立并授權(quán)的服務(wù)平臺(tái)。它聯(lián)合中關(guān)村海關(guān)、北京國(guó)檢局和對(duì)生物材料有需求的院校和企業(yè),建立一站式免稅進(jìn)出口服務(wù)。“相當(dāng)于大家團(tuán)購(gòu),并享受到免稅采購(gòu)實(shí)惠。同時(shí)在這個(gè)平臺(tái)上實(shí)現(xiàn)特殊物品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、檢疫檢驗(yàn)等,在合規(guī)的前提下,實(shí)現(xiàn)快速進(jìn)口。”
“對(duì)于供應(yīng)商來說,這17%的稅能逃就逃,是巨大的利潤(rùn)。特別是血清,一瓶?jī)r(jià)格就可達(dá)上萬(wàn)元,逃個(gè)稅就能賺1000多元。”雖然iBio目前主要服務(wù)于京津冀,還只是一個(gè)試點(diǎn),但據(jù)黃嵩介紹,蘇州工業(yè)園也準(zhǔn)備把iBio平臺(tái)的運(yùn)營(yíng)模式和國(guó)家配套方式搬過去,目前打算這樣做的,還有上海張江高新科技園等。
同時(shí),清華大學(xué)、北京大學(xué)、協(xié)和醫(yī)院等在使用“供應(yīng)室”平臺(tái),它相當(dāng)于一個(gè)“天貓”商城,平臺(tái)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審查,推出“正品保障”和“七天無(wú)條件退換貨”等服務(wù)計(jì)劃,實(shí)現(xiàn)用戶和供應(yīng)商的在線交易。
未止科技是由幾個(gè)自英國(guó)歸來的海歸人士創(chuàng)辦的生物科技公司,他們認(rèn)為,在抗體技術(shù)全面革命之前的最有效過渡方案,是讓用戶積極參與反饋數(shù)據(jù)分享,建立科研行業(yè)的“大眾點(diǎn)評(píng)”,才能夠以第三方監(jiān)督的機(jī)制促進(jìn)行業(yè)改革。目前,他們已經(jīng)在自己的官網(wǎng)上推行了“抗體驗(yàn)證計(jì)劃”。
當(dāng)然,科研人員自身的行為規(guī)范也很重要。為了更快地拿到試劑,有些人在質(zhì)量和速度的權(quán)衡中選擇了后者,這樣的做法助長(zhǎng)了假冒試劑的出現(xiàn)。“科研人員不重視合規(guī)進(jìn)口。最快的獲得進(jìn)口試劑的途徑就是個(gè)人入境夾帶或者信郵。”楊穎介紹說,過去,用這兩種方式攜帶試劑入境比較方便,而且有機(jī)會(huì)免去瑣碎的檢疫檢驗(yàn)程序。但是就在接受《中國(guó)新聞周刊》采訪前不久,她看到最高人民檢察院、公安部的新規(guī)定:對(duì)違反有關(guān)動(dòng)植物防疫、檢疫的國(guó)家規(guī)定,有引起重大動(dòng)植物疫情危險(xiǎn)的,應(yīng)予立案追溯。
“中國(guó)科學(xué)界越來越呼吁合規(guī)進(jìn)口科研試劑,在期刊上發(fā)表文章也要溯源,再加上法律上加大了管理力度。”楊穎認(rèn)為,隨著國(guó)家在科研領(lǐng)域投入的不斷加大,科研試劑的假貨問題和合規(guī)進(jìn)口問題,應(yīng)該在較短時(shí)間內(nèi)有所改觀。
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